Меню Рубрики

Глобулин против бешенства для человека

Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.

За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.

Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной – оно смертельно опасно. Его вызывает вирус бешенства (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в травматологический пункт, то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.

Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.

Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?

Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков – антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин – препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать пассивный иммунитет. В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.

В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:

Первый вид называется «Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади». Второй же – это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.

Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:

  • Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
  • Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
  • Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
  • Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
  • Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и противостолбнячной сывороткой.
  • Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.

Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:

  • Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
  • Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
  • Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
  • Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
  • Детям препарат вводят в область бедра, взрослым – в ягодицу.

Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения – 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения — от 2 до 8 ⁰С.

Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:

  • Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами – 30 минут).
  • Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин – в левую ягодицу, а вакцину – в дельтовидную мышцу справа.
  • Шприцы для препаратов должны быть разные.
  • Внутривенно медикамент не вводится.
  • Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.

«Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади» (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.

В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.

Еще одно отличие данного вида от предыдущего – это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один – индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:

  • При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
  • Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
  • Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
  • Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.

Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.

Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:

  1. Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи — царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
  2. Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.

Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц – все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.

источник

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 18.12.2015

Специфические антитела — не менее 150 ME ;

Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.

Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство

Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

Читайте также:  40 уколов в живот от бешенства миф

АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением АИГ-для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ — рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

источник

Ребинолин, он же антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека: инструкция по применению и отзывы

Бешенство – необычайно заразное природно-очаговое инфекционное заболевание, характеризующееся быстрым поражением ЦНС. Без адекватного лечения оно неизбежно заканчивается летальным исходом. Бешенством болеют любые виды животных, а также человек. Люди заражаются через укус при попадании слюны в рану.

Инкубационный период составляет от 8 дней до 3 месяцев, но зафиксированы случаи латентного течения бешенства, когда первые признаки заболевания проявляются только через 6 месяцев и даже через год. Это зависит от вирулентности вируса, вирусной нагрузки, места укуса и личного иммунитета.

Лечебно-профилактические мероприятия эффективны лишь до появления клинических симптомов. Профилактика же при укусе животного с подозрением на бешенство включает ряд комплексных мер: обработку, очистку и дезинфекцию ран и поврежденных участков.

Также немедленно назначается курс антирабической вакцинации и пассивная иммунизация антирабическим иммуноглобулином, который является эффективным иммуномодулятором. Способ и схема лечения подбираются индивидуально и зависят от места укуса, степени загрязнения слюной и состояния пациента.

В случае возникновения риска, что после вакцинации может не успеть образоваться напряженный иммунитет, применяется антирабический иммуноглобулин. Он инактивирует вирусные антигены и создает быстрый, но короткого действия пассивный иммунитет, обладающий вируснейтрализующим действием.

В России зарегистрирован жидкий иммуноглобулин антирабический. Он представляет собой белковую фракцию гамма-глобулинов, выделенную риванол-спиртовым методом из сыворотки крови лошадей, иммунизированных вирусом бешенства. С целью иммунизации животных применяют фиксированный штамм вируса бешенства «Москва».

Препарат неплохо себя зарекомендовал, но есть проблема. Так как лошадиный антирабический иммуноглобулин содержит чужеродный белок, у человека после инъекции возможны тяжелые аллергические реакции и осложнения. Поэтому перед введением необходимо сделать внутрикожную аллергическую пробу на чувствительность к чужеродному белку.

На рынке присутствует иммуноглобулин из сыворотки человеческой крови, изготавливаемый в Китае. Производители получают его методом холодной экстракции этиловым спиртом с последующей очисткой и ультрафильтрации. При производстве препарата используется кровь доноров, иммунизированных соответствующей вакциной.

Китайский антирабический иммуноглобулин содержит гомологичные антитела человека. Поэтому развитие аллергических реакций на данный препарат исключено, и применение антигистаминных лекарств, а также постановка кожной аллергической реакции не требуется.

Ребинолин является самым распространенным препаратом для профилактики и лечения бешенства. Он содержит:

  • иммуноглобулин антирабический человеческий (150 МЕ в 1 мл раствора);
  • глицин (наполнитель, вспомогательное вещество);
  • воду для инъекций.

Механизм действия Ребинолина простой. Препарат является изотоническим буферным раствором антирабического иммуноглобулина человека, полученного от доноров, иммунизированных вакциной от бешенства. Он содержит специфические антитела от данного вируса.

Попадая в организм, Ребинолин формирует быстрый пассивный иммунитет к бешенству и увеличивает инкубационный период.

Иммуноглобулин показан в комплексе с антирабической вакциной. Он используется для профилактики и предупреждения заболевания бешенством людей при укусах животными, которые явно больны или вызывают подозрения.

При повторном контакте с зараженным животным антирабический иммуноглобулин уже не применяется.

Если пострадавший в первый раз получил весь курс комплексного лечения АИГ и антирабической вакциной, то в дополнительных инъекциях нет необходимости.

Чтобы иммуноглобулин оказал положительное действие, его надо ввести незамедлительно, желательно сразу после укуса. Но сначала нужно обработать рану. Ее достаточно просто промыть водой и протереть спиртом или йодом.

После обработки раны можно делать инъекцию:

  • сначала необходимо проверить целостность ампулы. Если она повреждена, иммуноглобулин использовать нельзя;
  • также надо обратить внимание на маркировку. Она должна быть целой;
  • наконец, следует убедиться, что физические свойства содержимого ампулы не изменились. Иммуноглобулин – прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая. Препарат может помутнеть или дать осадок. Обычно это происходит, если прошел срок годности или при нарушении правил хранения.

Лекарство вводится только один раз. Дозировка зависит от веса пострадавшего и рассчитывается индивидуально. При этом важно, чтобы возможно большая доля иммуноглобулина была инфильтрирована непосредственно в рану.

Остальное ставят внутримышечно:

  • взрослому человеку инъекция делается в верхнюю часть ягодицы;
  • ребенку укол ставится в переднебоковую часть бедра.

Бешенство – на 100% летальное заболевание. Поэтому если есть риск заражения, противопоказаний не существует. Препарат вводится человеку в любом случае. Пациентам с выявленной аллергической реакцией на компоненты антирабического иммуноглобулина его следует применять в стационаре, строго под наблюдением врача.

У большинства пациентов никаких осложнений после прививания не возникает. Но в отдельных случаях инъекция вызывает болезненные ощущения, появляется чувство дискомфорта, место укола может покраснеть.

Системные реакции проявляются в виде повышения температуры, тошноты и рвоты, гипотонии, учащенного сердцебиения, а также в форме аллергических реакций и анафилактического шока. Но такие случаи крайне редки.

С осторожностью и строго под наблюдением врача вакцину применяют пациентам с иммунодефицитными и онкологическими заболеваниями.

После укуса больным или подозрительным на носительство вируса бешенства животным ВОЗ и МЗ РФ рекомендуют незамедлительно применять антирабическую инактивируемую вакцину. Их несколько, но эффективность у всех примерно одинаковая.

Средняя цена за 1 дозу составляет 0,5-6 тыс. руб. При этом:

  • самым дешевым является препарат Рабипур, стоимость которого составляет около 500 руб.;
  • Кокав относится к средней ценовой категории, он продается за 2-2,5 тыс. руб.;
  • самая дорогая вакцина – Рабивак-Внуково, но ее сложно найти в свободной продаже.

Любое из перечисленных лекарств вводится шестикратно. Выбор схемы вакцинации подбирается индивидуально врачом. От этого зависит эффективность лечения и, соответственно, жизнь человека.

Конечно, все по-разному переносят вакцину. Но если речь идет о спасении жизни, на какие-то побочные эффекты мало кто обращает внимание.

Другое дело, когда вакцина ставится для профилактики. В этом случае негативных впечатлений гораздо больше.

Но чаще всего они связаны с несоблюдением элементарных правил, главное из которых – полный отказ от алкоголя на весь период вакцинации. Также многие жалуются на высокую стоимость препаратов. Но люди просто не знают, что, если есть риск заражения, вакцина ставится бесплатно. Профилактика же – это личное дело каждого.

Что представляет собой антирабический иммуноглобулин от бешенства? Когда в нем есть необходимость? Ответы в видео:

Бешенство – очень заразное и смертельное заболевание. Если у человека появились первые клинические признаки, он уже не подлежит лечению, и летальный исход – лишь дело времени. Поэтому все лечебно-профилактические меры должны быть направлены на предупреждение данного заболевания до проявления симптоматики.

Только использование антирабической вакцины и иммуноглобулина в кратчайшее время после укуса, контакта с больным или подозрительным животным поможет человеку избежать заболевания и сохранить жизнь.

источник

Препарат выпускается в комплекте с иммуноглобулином разведенным.

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства — не менее 150 ME в 1 мл препарата;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, глицин (стабилизатор) — 20 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100:

действующие вещества: специфические антитела к вирусу бешенства — не менее 1,5 ME в 1 мл;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, глицин (стабилизатор) — 0,2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или желтоватого цвета. Допускается слабо­розовое окрашивание препарата.

Фармакологические свойства препарата представляют собой его иммунобиологические свойства. Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Читайте также:  40 уколов в живот от бешенства правда

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и тому подобное), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пациента — 60 кг; активность иммуноглобулина (отмеченная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к гетерогенному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в пачке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отек или покраснение в месте введения меньше 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отек или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приема с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37±0,5)°С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в иные места, чем антирабическую вакцину (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особенной осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем — 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут — вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5)°С дробно в три приема с интервалом 10­15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и другие). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 % раствора адреналина или 5%-ного раствора эфедрина в возрастном дозировании.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастном дозировании 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получившему в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предыдущей постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа. Выполненную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

источник

В составе препарата содержится антирабический иммуноглобулин, а также дополнительные составляющие глицин гликокол в качестве стабилизатора, вода, натрия хлорид. Антибиотиков в составе средство не содержит. В нем также нет антител к ВИЧ, вирусу гепатита С, HBsAg.

Иммуноглобулин антирабический производится в виде раствора для инъекций. Он может быть прозрачным либо слабо опалесцирующим. Жидкость бесцветная или светлого желтого цвета. Препарат расфасован во флаконы по 1, 2, 5 мл.

Иммуноглобулин антирабический – это раствор концентрированный очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки. Она выделяется из крови с помощью метода холодовой экстракции этанолом. Далее вещество проходит процесс ультрафильтрации, его очищают и инактивируют, чтобы обеспечить очистку от вирусов. В препарате есть специфические антитела, которые могут нейтрализовать вирус бешенства.

Наибольший уровень антител в крови наблюдается через 2-3 дня после того, как препарат был введен пациенту внутримышечно. Время полувыведения антител равно трем-четырем неделям.

Иммуноглобулин антирабический назначается в комбинации с антирабической вакциной с целью предотвращения развития гидрофобии у людей, которые получили множественные или тяжелые укусы больных бешенством животных или тех животных, которые являются подозрительными на бешенство.

При повторных множественных укусах бешеных или подозрительных на наличие бешенства животных препарат не вводят, если после первого укуса пациент прошел полный курс комбинированной антирабической терапии. В таком случае необходимо только назначать антирабическую вакцину.

Учитывая тот факт, что это средство назначается при наличии жизненных показателей. Не определяется противопоказаний к его использованию. Люди, у которых отмечается высокая чувствительность к препаратам крови человека, а также беременным женщинам следует вводить иммуноглобулин только в стационаре.

У некоторых людей в первое время после получения средства (в первые несколько суток) может развиваться гиперемия, появляется отечность. Возможно повышение температуры тела до субфебрильных показателей.

Очень редко могут развиваться выраженные аллергические реакции: отек Квинке, проявления крапивницы, анафилактический шок. Поэтому после введения препарата человек должен обязательно оставаться под наблюдением специалиста не менее тридцати минут.

Если человек пострадал от укуса животного, следует незамедлительно обработать поверхность раны. Рекомендуется промыть раны и обработать их спиртом или раствором йода спиртовым. При необходимости рану обрабатывают хирургически.

Далее следует применять специфическую терапию. Флакон, вмещающий Иммуноглобулин антирабический, перед введением нужно тщательно проверить на целостность, определить, есть ли на нем необходимая маркировка, сохранены ли все физические свойства раствора.

Инструкция на иммуноглобулин антирабический предусматривает, что средство вводит при строгом соблюдении всех норм асептики и антисептики. Не нужно проводить кожную пробу перед введением препарата. Желательно ввести лекарство как можно раньше после получения раны, при этом его доза составляет 20 МЕ на 1 кг веса взрослого человека или ребенка. Точный расчет дозы препарата проводит врач непосредственно перед введением.

Большую часть дозы следует инфильтрировать вокруг раны и в глубину раны. Остальная часть средства вводится внутримышечно.

Взрослые люди получают инъекцию в ягодичную мышцу, детям средство вводится в переднебоковую поверхность бедра.

При необходимости введения препарата детям, особенно тем, у которых отмечаются множественные раны, Иммуноглобулин антирабический можно разводить 0.9% раствором хлорида натрия до того объема, который позволит провести полноценную инфильтрацию ран. Вводить средство нужно не позже, чем через 7 дней после того, как человек контактировал с животным, больным бешенством, или с подозрением на это заболевание.

Комбинированную терапию нужно проводить так, чтобы строго придерживаться ряда условий. Изначально пациенту нужно вводить Иммуноглобулин антирабический, после этого, через 30 минут, нужно вводить антирабическую вакцину. Такую последовательность введения этих препаратов нужно точно соблюдать. Не допускается введение иммуноглобулина после антирабической вакцины.

Два указанных выше средства нужно вводить в разные участки тела и при этом использовать разные шприцы.

Ни в коем случае нельзя превышать дозировку иммуноглобулина, так как при превышении дозы возможно частичное подавление выработки антител.

Если пациенту нужно обеспечить экстренную профилактику столбняка, то ее можно осуществлять только после того, как введен антирабический иммуноглобулин и проведена первая прививка вакцины антирабической.

О передозировке средства данные отсутствуют.

Можно проводить инъекцию антирабического иммуноглобулина в одно время с экстренной профилактикой столбняка. Другие препараты можно вводить только по прошествии трех месяцев после окончания комбинированной антирабической терапии.

Препарат предназначен только для лечебно-профилактических заведений.

Нужно сохранять и перевозить средство, придерживаясь температуры от 2° до 8°С, следует беречь лекарство от попадания света,,замораживать нельзя. Беречь от доступа детей.

Нельзя вводить Иммуноглобулин антирабический внутривенно.

Следует использовать раствор сразу после вскрытия флакона. Оставшийся раствор позже применять нельзя.

Не следует вводить лекарство после того, как был начат курс введения антирабической вакцины.

Если у пациента отмечается повышенная чувствительность к гетерологичным иммуноглобулинам и сывороткам, то в процессе введения лекарства нужно назначить антигистаминные лекарственные средства на протяжении от 1 до 10 дней. Важно при этом вести тщательное наблюдение за человеком. Противопоказано введение внутривенно, поэтому важно убедиться в процессе инъекции, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Перед началом лечения нужно сообщить врачу о приеме любых других препаратов.

Детям средство назначается по показаниям, вводится в дозировке, указанной в инструкции, в переднебоковую часть бедра.

При беременности практикуется введение препарата при наличии жизненных показаний.

Отзывы о данном препарате оставляют редко. Отмечается, что его применение в составе комплексного лечения дает возможность предупредить развитие опаснейшего заболевания, которое вызывает вирус бешенства.

Стоимость 1 флакона Иммуноглобулина антирабического составляет от 1300 рублей.

Инструкция по медицинскому применению — РУ №

Дата последнего изменения: 18.12.2015

Специфические антитела — не менее 150 ME ;

Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.

Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слегка, опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки, крови, лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство

Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. Немедленное ушивание раны противопоказано; при необходимости допустимо простое соединение ее краев. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах — несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям — (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным, или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Читайте также:  Абортивная форма при бешенстве

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно, в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) ф умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть:

Перед введением АИГ-для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы, синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30, мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37±0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу, вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от. введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30-60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37±0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ — рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Бешенство – необычайно заразное природно-очаговое инфекционное заболевание, характеризующееся быстрым поражением ЦНС. Без адекватного лечения оно неизбежно заканчивается летальным исходом. Бешенством болеют любые виды животных, а также человек. Люди заражаются через укус при попадании слюны в рану.

Инкубационный период составляет от 8 дней до 3 месяцев, но зафиксированы случаи латентного течения бешенства, когда первые признаки заболевания проявляются только через 6 месяцев и даже через год. Это зависит от вирулентности вируса, вирусной нагрузки, места укуса и личного иммунитета.

Лечебно-профилактические мероприятия эффективны лишь до появления клинических симптомов. Профилактика же при укусе животного с подозрением на бешенство включает ряд комплексных мер: обработку, очистку и дезинфекцию ран и поврежденных участков.

Также немедленно назначается курс антирабической вакцинации и пассивная иммунизация антирабическим иммуноглобулином, который является эффективным иммуномодулятором. Способ и схема лечения подбираются индивидуально и зависят от места укуса, степени загрязнения слюной и состояния пациента.

В случае возникновения риска, что после вакцинации может не успеть образоваться напряженный иммунитет, применяется антирабический иммуноглобулин. Он инактивирует вирусные антигены и создает быстрый, но короткого действия пассивный иммунитет, обладающий вируснейтрализующим действием.

В России зарегистрирован жидкий иммуноглобулин антирабический. Он представляет собой белковую фракцию гамма-глобулинов, выделенную риванол-спиртовым методом из сыворотки крови лошадей, иммунизированных вирусом бешенства. С целью иммунизации животных применяют фиксированный штамм вируса бешенства «Москва».

Препарат неплохо себя зарекомендовал, но есть проблема. Так как лошадиный антирабический иммуноглобулин содержит чужеродный белок, у человека после инъекции возможны тяжелые аллергические реакции и осложнения. Поэтому перед введением необходимо сделать внутрикожную аллергическую пробу на чувствительность к чужеродному белку.

На рынке присутствует иммуноглобулин из сыворотки человеческой крови, изготавливаемый в Китае. Производители получают его методом холодной экстракции этиловым спиртом с последующей очисткой и ультрафильтрации. При производстве препарата используется кровь доноров, иммунизированных соответствующей вакциной.

Китайский антирабический иммуноглобулин содержит гомологичные антитела человека. Поэтому развитие аллергических реакций на данный препарат исключено, и применение антигистаминных лекарств, а также постановка кожной аллергической реакции не требуется.

Ребинолин является самым распространенным препаратом для профилактики и лечения бешенства. Он содержит:

  • иммуноглобулин антирабический человеческий (150 МЕ в 1 мл раствора);
  • глицин (наполнитель, вспомогательное вещество);
  • воду для инъекций.

Механизм действия Ребинолина простой. Препарат является изотоническим буферным раствором антирабического иммуноглобулина человека, полученного от доноров, иммунизированных вакциной от бешенства. Он содержит специфические антитела от данного вируса.

Попадая в организм, Ребинолин формирует быстрый пассивный иммунитет к бешенству и увеличивает инкубационный период.

Иммуноглобулин показан в комплексе с антирабической вакциной. Он используется для профилактики и предупреждения заболевания бешенством людей при укусах животными, которые явно больны или вызывают подозрения.

При повторном контакте с зараженным животным антирабический иммуноглобулин уже не применяется.

Если пострадавший в первый раз получил весь курс комплексного лечения АИГ и антирабической вакциной, то в дополнительных инъекциях нет необходимости.

Чтобы иммуноглобулин оказал положительное действие, его надо ввести незамедлительно, желательно сразу после укуса. Но сначала нужно обработать рану. Ее достаточно просто промыть водой и протереть спиртом или йодом.

После обработки раны можно делать инъекцию:

  • сначала необходимо проверить целостность ампулы. Если она повреждена, иммуноглобулин использовать нельзя;
  • также надо обратить внимание на маркировку. Она должна быть целой;
  • наконец, следует убедиться, что физические свойства содержимого ампулы не изменились. Иммуноглобулин – прозрачная жидкость, бесцветная или желтоватая. Препарат может помутнеть или дать осадок. Обычно это происходит, если прошел срок годности или при нарушении правил хранения.

Лекарство вводится только один раз. Дозировка зависит от веса пострадавшего и рассчитывается индивидуально. При этом важно, чтобы возможно большая доля иммуноглобулина была инфильтрирована непосредственно в рану.

Остальное ставят внутримышечно:

  • взрослому человеку инъекция делается в верхнюю часть ягодицы;
  • ребенку укол ставится в переднебоковую часть бедра.

Бешенство – на 100% летальное заболевание. Поэтому если есть риск заражения, противопоказаний не существует. Препарат вводится человеку в любом случае. Пациентам с выявленной аллергической реакцией на компоненты антирабического иммуноглобулина его следует применять в стационаре, строго под наблюдением врача.

У большинства пациентов никаких осложнений после прививания не возникает. Но в отдельных случаях инъекция вызывает болезненные ощущения, появляется чувство дискомфорта, место укола может покраснеть.

Системные реакции проявляются в виде повышения температуры, тошноты и рвоты, гипотонии, учащенного сердцебиения, а также в форме аллергических реакций и анафилактического шока. Но такие случаи крайне редки.

С осторожностью и строго под наблюдением врача вакцину применяют пациентам с иммунодефицитными и онкологическими заболеваниями.

После укуса больным или подозрительным на носительство вируса бешенства животным ВОЗ и МЗ РФ рекомендуют незамедлительно применять антирабическую инактивируемую вакцину. Их несколько, но эффективность у всех примерно одинаковая.

Средняя цена за 1 дозу составляет 0,5-6 тыс. руб. При этом:

  • самым дешевым является препарат Рабипур, стоимость которого составляет около 500 руб.;
  • Кокав относится к средней ценовой категории, он продается за 2-2,5 тыс. руб.;
  • самая дорогая вакцина – Рабивак-Внуково, но ее сложно найти в свободной продаже.

Любое из перечисленных лекарств вводится шестикратно. Выбор схемы вакцинации подбирается индивидуально врачом. От этого зависит эффективность лечения и, соответственно, жизнь человека.

Конечно, все по-разному переносят вакцину. Но если речь идет о спасении жизни, на какие-то побочные эффекты мало кто обращает внимание.

Другое дело, когда вакцина ставится для профилактики. В этом случае негативных впечатлений гораздо больше.

Но чаще всего они связаны с несоблюдением элементарных правил, главное из которых – полный отказ от алкоголя на весь период вакцинации. Также многие жалуются на высокую стоимость препаратов. Но люди просто не знают, что, если есть риск заражения, вакцина ставится бесплатно. Профилактика же – это личное дело каждого.

Что представляет собой антирабический иммуноглобулин от бешенства? Когда в нем есть необходимость? Ответы в видео:

Бешенство – очень заразное и смертельное заболевание. Если у человека появились первые клинические признаки, он уже не подлежит лечению, и летальный исход – лишь дело времени. Поэтому все лечебно-профилактические меры должны быть направлены на предупреждение данного заболевания до проявления симптоматики.

Только использование антирабической вакцины и иммуноглобулина в кратчайшее время после укуса, контакта с больным или подозрительным животным поможет человеку избежать заболевания и сохранить жизнь.

источник